2024-10-31 15:17 | 来源:证券之星 | 阅读量：17965 |
2024年10月30日晚，上海美迪西生物医药股份有限公司发布2024年三季报。财务数据显示，公司第三季度实现营业收入为2.8亿元，同比下降9.83%；净利润归属于上市公司股东的净利润亏损约5,844.48万元。对此，公司称主要系报告期内生物医药投融资环境变化，行业竞争加剧，订单价格下降，部分订单延迟执行，且毛利率下降所致。
在此背景下如何破局是当前行业每一家企业需要面临的问题。从CXO行业的发展逻辑来说，海外市场既是CXO公司现在的业务重心，也是未来增长空间的保障，“出海”对其而言从来不是“可选项”，而是“必选项”。多名CXO从业者表示，CXO行业与医药其他板块不同，某种程度上是存在服务半径的，全球化是刻在这个细分赛道基因里的战略，因此出海这个大方向无需质疑，只是未来具体打法仍待优化。
国内外实验室进展喜人，深化全球化战略布局
在这一共识下，美迪西作为中国CRO的先行者，自成立之初便高瞻远瞩，坚持国内外市场并行发展的策略，通过国内国际“两条腿”走路的模式，海外业务覆盖了美国、欧洲、日本、韩国等众多地区，并与各国国际知名医药企业及科研机构客户建立了深度合作关系。
2024年第三季度，美迪西波士顿第二座研发中心正式投入运营。这一里程碑标志着继公司于2016年在波士顿成立办事处以及2023年底启动首个研发中心后，美迪西在全球化战略中迈出的又一关键步伐。
资料显示，美迪西波士顿第二座研发中心配置了前沿的仪器设备以及动物实验室，依托丰富的动物模型库，可提供小分子化药、生物药的药效评价，及符合ICH、NMPA、FDA标准的药代动力学评价与优化等服务，能为海外客户提供更高效、高质的药物研发服务。
此外，当季度美迪西的分析测试中心顺利通过了中国合格评定国家认可委员会的严格资质评审及合格评定，荣获CNAS资质证书。通过CNAS认证的实验室，其数据结果不仅在美国，还能在全球100多个国家和地区得到互认，具有“一次检测、全球认可”的国际权威性和公信力，为公司后续国际业务的拓展提供背书。
简而言之，美迪西前三季度的经营进展充分证明了其积极推进全球化战略的坚定步伐。也不难看出，美迪西波士顿研发中心作为美迪西国际化发展的重要支点，将助力美迪西撬动国际市场，拓展全球客户。
需注意的是，目前，波士顿实验室均尚处于投入运营初期。未来，这两座研发中心将配合着国内研发中心承担更多业务和项目的开展，这将为公司全球化战略的深入实施奠定坚实的基础。
携手战略合作伙伴，赋能研发成果创新
2024年第三季度，美迪西与恒瑞医药深化战略合作，助力ADC、小核酸、CGT药物创新。而这也并不是美迪西与恒瑞医药第一次签署战略合作协议，根据美迪西2019年招股书披露，从公司上市以前，双方就以建立深厚合作基础，美迪西为恒瑞医药提供了高质量、高效率、高标准的医药研发服务。
近日，美迪西参与研发的恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床，美迪西在研发过程中提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价。此次合作的成功，不仅再次验证了美迪西在新分子药物领域的专业实力，更彰显了美迪西与恒瑞医药之间基于长期信任、稳固且深入的合作关系。
此外，美迪西也与上海高博肿瘤医院、始达医药达成战略合作。此次合作，整合了三方在新药临床前研究、Pre-IND与IND临床试验申请、临床试验、临床样本分析等技术优势，共同赋能抗肿瘤新药研发产业链提质增效，加速抗肿瘤药物研发进程。
除了达成更广泛的战略合作协议之外，美迪西参与的多个客户研发项目也取得了显著进展。特别是在中美双报领域，美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的新药KY1、英矽智能研发的MAT2A抑制剂，以及宝太生物的BIOT-001片均获得了中美两国的临床试验许可。此外，美迪西助力璃道医药LD09163片获FDA新药临床试验许可；劲方医药KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞、正大天晴新药贝莫苏拜单抗注射液、敬业医药葡甲胺化学原料药均获批上市。这一系列成果，体现了美迪西在新药研发领域的广泛影响力。
在新药研发的激烈竞争中，速度和品质至关重要。美迪西作为专业的生物医药临床前综合研发服务 CRO，能为合作伙伴提供包括药物发现、药学研究及临床前研究等一站式的服务。这种模式确保了各环节之间的无缝衔接与有序进行，从而能够高效地推进项目进程，为客户赢得了宝贵的时间优势，助力他们抢占市场先机。
展望未来，虽然目前美迪西的海外业务还处于积蓄期，随着规模逐步扩大和业务持续拓展，凭借公司丰富的国际医药企业临床前 CRO 服务经验，将保持较好的竞争优势，实现增量突破。
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